Завершение грудного вскармливания происходит у каждой матери индивидуально, в разные сроки и по разным причинам. Наиболее безопасный и лёгкий для мамы и ребёнка способ - это естественный постепенный отказ от ГВ с увеличением прикорма. Однако так везёт далеко не каждой женщине, и нередко лактацию приходится прерывать искусственным путём по медицинским показаниям (заболевания, прием антибиотиков) или по жизненным обстоятельствам (необходимость выйти на работу). В таких случаях врач может назначить таблетки для подавления лактации, например, Достинекс.
Разберём в подробностях, когда используют Достинекс для прекращения лактации, как правильно его применять и каких последствий следует опасаться. Также мы собрали для вас самые интересные отзывы (как негативные, так и позитивные) с просторов интернета. Также важно знать, что у этого лекарства огромное количество побочных эффектов, в связи с чем мы расскажем также о том, как можно безопасно завершить ГВ с помощью шалфея и постепенного сокращения количества кормлений.
Краткое описание препарата согласно инструкции
Достинекс относится к группе ингибиторов (подавителей) секреции гормона пролактина, второе название которого - лактогенный гормон - говорит о его главном предназначении: стимуляция развития молочных желёз, увеличение количества протоков в них, образование сначала молозива, а затем молока. Ингибируя пролактин, Достинекс выступает против лактации, постепенно прекращая её.
Препарат выпускается в виде белых таблеток с насечкой для удобства деления, расфасованных во флаконы по 2 (приблизительная цена - около 690 рублей) и 8 (около 1700 рублей) таблеток. Действующим веществом Достинекса является каберголин, вспомогательных только два: лактоза безводная (молочный сахар) и лейцин (одна из незаменимых аминокислот).
Препарат отпускается только по рецепту.
Показания для применения
В соответствии с инструкцией, Достинекс назначается при:
- необходимости полностью предотвратить послеродовую лактацию;
- необходимости прекратить уже устоявшуюся лактацию;
- пролактинсекретирующих аденомах гипофиза;
- синдроме «пустого» турецкого седла вкупе с гиперпролактинемией;
- идиопатической гиперпролактинемии;
- других нарушениях, связанных с гиперпролактинемией (галакторея, ановуляция, аменорея, олигоменорея).
Противопоказания
Хотя данный препарат не является в полном смысле слова гормональным, он значительно меняет гормональный фон женщины. Стимуляция выработки нейромедиатора дофамина, подавляющего пролактин, - это серьёзное вмешательство в физиологию человека, в связи с чем Достинекс имеет некоторые противопоказания.
Помимо учёта основных противопоказаний, негативные последствия может вызвать применение Достинекса при:
- тяжёлой форме печёночной недостаточности;
- пептических язвах и желудочных или кишечных кровотечениях;
- тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, болезни Рейно;
- нарушении нормального дыхания и работы сердца из-за фиброзных изменений (даже в прошлом);
- тяжёлых когнитивных и психических расстройствах;
- развившейся во время беременности артериальной гипертензии - как преэклампсии, так и послеродовой артериальной гипертензии (Достинекс можно принимать лишь тогда, когда польза от лечения им значительно превышает риск возможных негативных последствий).
Принцип действия
После приема Достинекса каберголин в кратчайшие сроки всасывается стенками кишечника и попадает в кровь, достигая своей максимальной концентрации через 0,5-4 часа. Прием пищи не оказывает какого-либо влияния на усвоение и концентрацию каберголина. Каберголин вызывает отклик дофаминовых рецепторов в лактотропных клетках гипофиза и повышение уровня дофамина - нейромедиатора, который сильно тормозит секрецию пролактина.
Уровень пролактина начинает снижаться спустя 3 часа после приема таблетки и остаётся неизменным довольно продолжительный срок: у здоровых женщин и страдающих от гиперпролактинемии - от 7 до 28 суток, у женщин в период грудного вскармливания - от 14 до 21 суток. Наблюдается прямая зависимость между дозой препарата и длительностью/выраженностью снижения уровня пролактина.
Каберголин действует избирательно и не влияет на синтез других гормонов, однако может снижать артериальное давление. После однократного употребления препарата АД остаётся сниженным первые 6 часов, а сила снижения зависит от дозы.
Если остановить кормление грудью понадобилось лишь на время, восстановить лактацию можно только после полного устранения причин, вынудивших её прервать. Следует помнить, что чем дольше принимался препарат, тем сложнее восстановить выработку молока.
Дозировка
Дозировка определяется причиной применения Достинекса. Против продолжения уже установившейся лактации принимают половину таблетки дважды в сутки на протяжении двух дней (т.е. в общей сумме 1 мг). При риске развития гипотензии однократная доза не должна превышать 0,25 мг (половину таблетки).
Для предотвращения ещё не начавшейся лактации принимают однократную дозу в 1 мг (2 таблетки) на следующий после родов день.
Против гиперпролактинемии (избыточной секреции пролактина) пьют 1 таблетку в неделю или делят прием на два подхода - например, полтаблетки в понедельник и полтаблетки в четверг. Повышать еженедельную дозу Достинекса следует осторожно - на 0,5 мг раз в месяц до тех пор, пока не будет достигнут требуемый терапевтический эффект. Предельная доза для больных гиперпролактинемией - 9 таблеток в неделю (4,5 мг).
Поскольку переносимость препарата у каждой женщины индивидуальная, врач может посоветовать пить одну дозу в несколько приёмов. Обычно это рекомендуется, если доза превышает 2 таблетки в неделю.
При передозировке наблюдаются:
- рвота;
- тошнота;
- ортостатическая гипотензия (резкое понижение АД);
- диспептические расстройства (боли в желудке, затруднённое пищеварение);
- галлюцинации, психоз, спутанное сознание.
Симптомы передозировки устраняются поддержанием АД, промыванием желудка. Иногда требуется прием антагонистов дофамина.
Побочные эффекты
Они встречаются у значительного процента женщин. Так, в ходе исследований с однократной дозой в 1 мг (для предотвращения лактации) и дозой в 0,25 мг дважды в сутки в течение двух дней (для подавления лактации) побочные эффекты наблюдались у 14% испытуемых. При увеличении продолжительности исследования до полугода (2-4 таблетки еженедельно) побочные явления начинали беспокоить уже 68% женщин.
Список основных побочных эффектов велик и может быть разделён на четыре группы:
- Со стороны нервной системы: головные боли, сонливость, астения, парестезии, головокружение, сильная утомляемость, обмороки, депрессия.
- Со стороны пищеварительной системы: гастрит, диспепсия, боль в животе и/или эпигастральной области, тошнота, рвота, запор.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД на протяжении первых 3-4 суток после родов, ортостатическая гипотензия.
- Прочие: судороги ног (вследствие сосудосуживающего эффекта), спазмы кровеносных сосудов в пальцах, приливы крови к лицу, носовое кровотечение, гемианопсия, мастодиния, алопеция, вальвулопатия, диспноэ, фиброз, отёки, нарушения функции печени, сыпь, дыхательная недостаточность, другие респираторные нарушения, повышение уровня креатинфосфокиназы, мании.
На фоне столь внушительного списка побочных эффектов не следует продолжать кормить ребёнка при приёме препарата, чтобы не подвергать неокрепший организм безосновательному риску. А лучшим вариантом станет попытка отлучить ребёнка от груди естественными и безопасными методами.
Отзывы мам о Достинексе
Наталья: «Вечером приняла полтаблетки. Сегодня едва не потеряла сознание. Состояние ужасное, давление упало до 90 на 53, температура около 38, тошнота, затруднённое дыхание».
Оксана: «Пила Достинекс по инструкции - четыре раза по четверти таблетки. Молока стало меньше, но совсем не ушло. Сейчас 10-й день после начала курса. Молоко по-прежнему есть и исчезать, кажется, не собирается».
Екатерина: «Увы, «чудодейственный» эффект таблеток сильно раздут. Пока пила их, молока, конечно, было поменьше, но никуда оно не исчезло. Цена таблеток при этом космическая. Когда мне посоветовали Достинекс в аптеке, я сначала подумала, что молоко должно пропасть из-за цены на него. Та же Бромкамфора гораздо дешевле, а результат стал виден уже на вторые сутки курса».
Людмила: «Мне его продали даже без рецепта, но относительно приема всё-таки стоит проконсультироваться с врачом. Сама пила через 3 недели после родов. Побочек почти и не было: чуть снизилось давление, да и то восстановилось спустя несколько дней. Молоко сцеживала, а полностью оно ушло недели через полторы».
Светлана: «Побочных эффектов у него столько, что и в больницу загреметь можно. Меня, к счастью, пронесло, а вот сестре было плохо. Мне пришлось прекратить кормить грудью экстренно: несколько дней молоко сцеживала, да и через две недели оно всё ещё немного вырабатывалось. Для планового окончания ГВ Достинекс не подходит, лучше выбрать менее рискованные варианты».
Обобщая эти и ещё несколько десятков отзывов, напрашивается следующий вывод: Достинекс действует на каждую женщину крайне индивидуально. Чьи-то побочные эффекты ограничиваются лёгким снижением АД, у других последствия доходят до предобморочного состояния. Цена же препарата не соответствует его эффективности и значительно превосходит более безопасные аналоги.
Отлучение от ГВ немедикаментозными методами
При идеальном сценарии происходит самоотлучение - добровольный отказ ребёнка от груди, чаще всего наступающий в возрасте 2-3 лет.
Однако в большинстве случаев даже по наступлении заветного возраста привязанность ребёнка к грудному вскармливанию не ослабевает, и тогда маме на помощь могут прийти безопасные, не связанные с приемом ингибиторов пролактина способы прерывания ГВ.
Видео консультанта по ГВ: как и когда отучать ребенка
Предлагаем вам замечательное видео Нины Зайченко.
Инструкция по плавному отлучению
Первым делом следует опробовать следующую инструкцию, проверенную миллионами женщин:
- Одно из кормлений заменить на смесь из бутылочки, другую пищу или сцеженное молоко. Если ребёнок наотрез отказывается от этой еды, попробовать кормить малыша может отец или кто-нибудь из знакомых ребёнку родственников. Малютка должен осознать, что кроме груди есть и другая пища. Первое такое кормление нельзя проводить сразу после сна или перед ним.
- Спустя трое суток можно заменить ещё один прием пищи. Через несколько дней ещё один, постепенно поменяв на «взрослую» пищу все дневные кормления.
- После этого можно замещать приемы пищи, примыкающие ко сну ребёнка: сначала только дневные или ночные, затем оставшиеся. Лучше начать с замещения ночных кормлений, поскольку ночью малыша проще уложить спать. Отрыв от груди днём может спровоцировать полный отказ ребёнка от дневного сна, что, по мнению педиатров, недопустимо.
- Если ребёнок спит возле матери, ей следует сразу же после пробуждения подниматься: обычные для утра «ещё пять минут» дадут ребёнку время приложиться к груди.
Говоря о другой сопутствующей проблеме - продолжающейся выработке молока, стоит прислушаться к нескольким полезным советам известного детского врача Е.О. Комаровского. Для уменьшения объёма молока следует:
- активно заниматься спортом;
- исключить сцеживания;
- сократить время сосания;
- временно пить меньше жидкости;
- следить за отсутствием в рационе продуктов, стимулирующих лактацию.
Также существует ряд народных способов для подавления лактации. Безопасными альтернативами Достинекса и ему подобных препаратов могут стать настои из базилика, брусники, мяты, петрушки, толокнянки и шалфея.
Травы для завершения грудного вскармливания
Шалфей считается наиболее эффективным натуральным средством для завершения ГВ. Рецепт отвара прост: две столовые ложки шалфея необходимо залить стаканом кипятка, настоять, пропустить через ситечко и пить по нескольку глотков трижды в сутки. Ещё более результативно использование спиртовой настойки шалфея, его экстракта и наконец эфирного масла. При употреблении последнего объём молока значительно снижается уже через 3-4 суток.
При это следует помнить, что прерывать грудное вскармливание просто потому, что ребёнку исполнился год или полтора, нет никакой нужды. Миф о том, что после года ГВ молоко лишается большей части своих полезных свойств, был развенчан исследованиями Всемирной Организации Здравоохранения. ВОЗ рекомендует продолжать кормить ребёнка грудью по меньшей мере до двух лет, а если это не причиняет неудобств ни матери, ни её чаду, то и дольше.
Заключение
Достинекс - далеко не самый безопасный препарат с множеством побочных эффектов и непредсказуемых последствий. Его применение оправдано лишь при необходимости экстренного подавления лактации и, кроме того, должно проводиться только по назначению врача и в соответствии с инструкцией. Запланированное прерывание ГВ лучше провести с помощью более мягких методов: растительных настоев, отваров и корректировки образа жизни.
Достинекс является лекарственным препаратом из группы ингибиторов секреции пролактина, предназначенным для терапии гинекологических заболеваний. Активный компонент препарата способствует оказанию выраженного и пролонгированного пролактинснижающего воздействия.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Достинекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Достинекс можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме плоских, продолговатых таблеток (количественное содержание в упаковке – №2, №8).
- Активным компонентом препарата Достинекс является каберголин, количественное содержание – 500 мкг.
- В качестве вспомогательных компонентов выступают безводная лактоза и лейцин.
Клинико-фармакологическая группа: ингибитор секреции пролактина.
От чего помогает Достинекс?
Препарат назначают пациентам со следующей целью:
- Предотвращение лактации после неблагополучных родов;
- Аденома гипофиза, которая оказывает влияние на участок, ответственный за выработку пролактина, гиперпролактинемия.
- Прекращение естественного процесса выработки молока после родов у женщины (при противопоказаниях к кормлению или по ряду других причин);
- Лечение патологических состояний у женщины, обусловленных повышенной выработкой гормона пролактина гипофизом – аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея, не связанная с грудным кормлением.
Фармакологическое действие
Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин – допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием. Механизм действия связан с прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза.
Снижение уровня пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией и до 14-21 дня – у женщин в послеродовом периоде.
Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
Инструкция по применению
- Для подавления установившейся лактации назначают по 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у лактирующих пациенток однократная доза Достинекса не должна превышать 0.25 мг.
- Для предотвращения лактации назначают препарат в дозе 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.
- Лечение нарушений, возникших на фоне гиперпролактинемии: по 0,5 мг в неделю, с постепенным увеличением (не более чем на 0,5 мг в течение 4 недель) до достижения терапевтически эффективной недельной дозы, которая может колебаться от 0,25 до 2 мг. В зависимости от переносимости препарата, дозу можно принимать однократно или поделив на несколько приемов в равных долях (например, в понедельник и в четверг). Для снижения риска развития побочных действий у больных с гиперчувствительностью к допаминергическим средствам, терапию рекомендуется начинать с дозы по 0,25 мг 1 раз в неделю с постепенным увеличением до оптимальной дозы лечения. Максимальная недельная доза для больных гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг. При назначении дозы 1 мг в неделю и более, ее рекомендуется принимать, пропорционально разделив на несколько приемов в течение недели. В случае развития у больного сильных побочных эффектов, допускается временное снижение недельной дозы, увеличение которой затем проводится на 0,25 мг 1 раз в 2 недели.
Противопоказания
Целый ряд заболеваний и состояний являются основанием для особенно внимательного назначения препарата, подавляющего выработку грудного молока:
- артериальная гипертензия, спровоцированная беременностью;
- сердечно-сосудистые заболевания в тяжелой форме;
- желудочно-кишечные кровотечения, язва пептическая;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- нарушения функции дыхания;
- серьезные психотические нарушения;
- прием гипотензивных средств.
Применение Достинекса противопоказано детям младше 16 лет, а также в случаях повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства.
Побочные действия
Исследования показали, что при лечении женщин Достинексом в дозе 1 мг однократно с целью подавления физиологической лактации, примерно у 14% женщин наблюдалось как минимум одно непродолжительное и слабо выраженное побочное явление.
Наиболее частые побочные действия представлены ниже:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко – ортостатическая гипотензия (при длительном применении препарат оказывает гипотензивное действие); бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического – более чем на 20 мм рт.ст., диастолического – более чем на 10 мм рт.ст.).
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок.
- Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, приливы крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс® может оказывать сосудосуживающее действие).
При передозировке лекарством Достинекс возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, ортостатической гипотензии, диспепсических расстройств, спутанности сознания, галлюцинаций, психоза. В качестве терапии следует промыть желудок и направить усилия на нормализацию уровня артериального давления. Может быть назначено использования агонистов допамина.
Беременность и лактация
Поскольку контролируемых клинических исследований с применением Достинекса у беременных женщин не проводилось, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Если беременность наступила на фоне лечения Достинексом, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.
Аналоги
Существуют препараты – аналоги Достинекс. Это средства Берголак, Агалатес, Каберголин. Цена аналогов Достинекса может быть как более низкой, так и выше, чем стоимость Достинекса.
Достинекс - препарат для лечение заболеваний, обусловленных или сочетающихся с гиперпролактинемией: аменорея, галакторея, бесплодие, пролактин-секретирующая аденома гипофиза, акромегалия. Применяется для подавления лактации.
Латинское название: Достинекс / Dostinex.
Состав и форма выпуска: Достинекс таблетки:
в упаковке 2 и 8 шт.
1 таблетка Достинекс содержит каберголин 500 мкг.
Активное-действующее вещество препарата Достинекс: Каберголин / Cabergoline.
Фармакологическое действие препарата Достинекс:
Достинекс - дофамин-стимулирующее средство, эрголиновое производное, снижает гиперсекрецию СТГ, ингибирует секрецию пролактина. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом. Нормализует содержание пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения содержания пролактина у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение ЛГ в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы, и повышается концентрация эстрогенов в организме, редуцируется выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов. Снижение содержания пролактина отмечается через 3 ч после приема Достинекса и сохраняется в течение 7–28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и до 14–21 дня - при подавлении послеродовой лактации. Нормализация содержания пролактина происходит в течение 2–4 нед лечения. У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (с падением уровня пролактина возрастает уровень тестостерона), гинекомастию, уменьшение и размягчение яичек, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает содержание пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Ингибирует высвобождение СТГ аденомой гипофиза и уменьшает нарушения зрения, неврологические расстройства и сильные головные боли, тормозит прогрессирование акромегалии. У 70–90% пациентов вызывает клиническое улучшение, однако по окончании курса содержание СТГ в крови вновь нарастает. Стимуляция дофаминовых рецепторов восстанавливает нейрохимический баланс в области полосатого тела и черного ядра мозга, что способствует ослаблению депрессивной симптоматики, тремора и ригидности, ускорению движений на всех стадиях болезни Паркинсона.
Фармакокинетика препарата Достинекс:
После приема внутрь каберголин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение активного вещества. Cmax в плазме достигается через 0.5–4 ч; связь с белками - 40–42%.
Равновесное состояние достигается через 4 недели терапии.
Связывание с белками плазмы составляет 41–42%. Выведение
T1/2 составляет 63–68 ч у здоровых добровольцев и 79–115 ч у больных гиперпролактинемией.
Состояние равновесной концентрации достигается через 4 нед терапии.
Каберголин выводится почками.
Показания препарата Достинекс:
предотвращение физиологической послеродовой лактации или подавление установившейся лактации (в т.ч. если мать предпочитает не кормить ребенка грудью, или когда кормление грудью противопоказано либо матери либо ребенку; при мертворождении или аборте);
лечение дисфункций, обусловленных или сочетающихся с гиперпролактинемией (в т.ч. у женщин - аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея, бесплодие; у мужчин - импотенция, снижение либидо);
лечение пролактин-секретирующих аденом гипофиза (микро- и макропролактином);
идиопатическая гиперпролактинемия;
синдром «пустого» турецкого седла;
акромегалия (поддерживающая терапия после хирургического вмешательства или лучевой терапии).
Способ применения и дозы препарата Достинекс:
Для предотвращения послеродовой лактации Достинекс назначают 1 мг однократно в первый день после родов.
Для подавления установившейся лактации Достинекс назначают по 250 мкг каждые 12 ч в течение 2 дней. При данном режиме дозирования побочные эффекты (особенно артериальная гипотензия) наблюдаются реже.
Для лечения гиперпролактинемии Достинекс назначают 1–2 раза в неделю. Начальная доза составляет 250 мкг в неделю. При необходимости доза может быть увеличена в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости. Повышение недельной дозы следует проводить постепенно (500 мкг с интервалом в 1 мес). Средняя терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может варьировать от 250 мкг до 2 мг в неделю. При назначении препарата в дозе 1 мг в неделю и выше ее следует разбивать на 2 или более приема в неделю, в зависимости от переносимости.
Достинекс следует принимать во время еды.
Передозировка препарата Достинекс:
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, снижение АД, головная боль, резкая общая слабость, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, судороги в икроножных мышцах, нарушения сознания: психоз, галлюцинации. Лечение: промывание желудка и последующий контроль АД; антагонисты допамина.
Противопоказания препарата Достинекс:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным спорыньи); беременность, период лактации; послеродовый психоз (в анамнезе); послеродовая гипертензия.
С осторожностью - сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или психические заболевания в анамнезе.
Применение препарата Достинекс при беременности и лактации:
Не следует применять Достинекс при беременности и в период грудного вскармливания.
Женщина должна быть предупреждена, что если Достинекс был назначен с целью подавления лактации, но желаемый эффект не был достигнут, необходимо воздержаться от грудного вскармливания и проконсультироваться с врачом.
Перед началом лечения Достинексом необходимо исключить беременность и в дальнейшем применять механические методы контрацепции. Если беременность установлена во время лечения Достинексом, необходимо прекратить прием препарата.
Поскольку период полувыведения каберголина является длительным, после восстановления регулярного менструального цикла рекомендуется прекратить прием препарата за 1 мес до предполагаемого зачатия для предотвращения возможного воздействия препарата на плод.
Побочные эффекты препарата Достинекс:
Часто: снижение АД, головокружение, тошнота, головная боль, бессонница, боли в животе.
При длительном применении - гастрит, слабость, сонливость, запоры, рвота, болезненное напряжение молочных желез, «приливы» крови к коже лица, депрессия, парестезии. Эти симптомы умеренно выражены, появляются в течение первых 2 нед и проходят самостоятельно.
Особые указания и меры предосторожности
: Достинекс с осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, выраженными нарушениями функции почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечными кровотечениями или психическими заболеваниями в анамнезе.
С осторожностью назначают Достинекс на фоне терапии препаратами, вызывающими гипотензивный эффект.
После подбора эффективного режима дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в мес) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 недель лечения.
Перед началом лечения Достинексом исключают беременность и применяют механические методы контрацепции. Если беременность возникла во время лечения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае длительного приема Достинекса необходим регулярный гинекологический осмотр, включающий цервикальное гистологическое исследование и гистологическое исследование эндометрия. После восстановления регулярного менструального цикла за 1 мес до предполагаемого зачатия следует прекратить прием препарата.
Необходим мониторинг АД, функций ЖКТ (потенциальная опасность кровотечения). При повышении АД, возникновении постоянных головных болей или любых признаков нейротоксичности прием Достинекса незамедлительно прекращают. Для уменьшения тошноты следует уменьшить дозу, назначить домперидон или цизаприд.
Неэффективность каберголина свидетельствует о наличии других причин гиперпролактинемии (снижение клиренса пролактина при заболеваниях печени, хронической почечной недостаточности, особенно у больных находящихся на гемодиализе).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении Достинекса с антибиотиками из группы макролидов увеличивается риск развития побочных эффектов.
Производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид уменьшают эффективность Достинекса.
Не рекомендуется комбинация с алколоидами спорыньи и их производными, а также с гипотензивными препаратами.
Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.
Отпуск препарата из аптеки - отпускается по рецепту.
Описание препарата Достинекс не является инструкцией к самолечению, необходима консультация врача.
Естественное снижение выработки молока — наиболее безопасный способ прекращения грудного вскармливания. Прием Достинекса для завершения лактации оправдан, если другие методы не дают нужного результата или по медицинским показаниям. Препарат довольно эффективен, первое снижение выработки молока наблюдается уже спустя 3 часа.
Как действует Достинекс на лактацию
Возможность кормления грудью обеспечивает нам пролактин. Уровень этого гормона возрастает в десятки раз еще во время беременности, с его помощью организм готовит грудь к предстоящей лактации. Это явление называют естественной, или физиологической, гиперпролактинемией. Если женщина кормит грудью, пролактин остается повышенным. Теперь уровень гормона находится в прямой связи со стимуляцией сосков. При каждом сосании груди ребенком пролактин увеличен в течение примерно 40 минут.
Чтобы увеличить лактацию, нужно чаще держать малыша у груди, даже если она кажется пустой. И наоборот: если требуется прекратить выработку молока, частоту кормлений уменьшаем, не даем ребенку до конца опорожнять грудь. При применении этого способа лактацию удается прекратить за 2-4 недели, причем безболезненно и для ребенка, и для мамы.
Бывают ситуации, когда двух недель в распоряжении мамы нет, срочно прекратить кормление грудью необходимо по медицинским показаниям: длительный прием лекарств, не совместимых с ГВ, мастит, серьезные заболевания у женщины и ребенка. В этих случаях могут быть назначены препараты, которые подавляют производство пролактина.
Достинекс — препарат против лактации, который считается одним из самых сильных среди лекарств с аналогичным действием. Он производится подразделениями известной американской компании Пфайзер. Зарегистрированный в России препарат, начиная от изготовления действующего вещества, заканчивая фасовкой таблеток, выпускает итальянский филиал компании.
Активное вещество Достинекса — каберголин. Оно было разработано более 30 лет назад, поэтому патентная защита на препарат уже не действует. Во всем мире выпускается множество более дешевых аналогов Достинекса. В России помимо оригинального лекарства можно приобрести Агалатес (производители Тева и Айвэкс), Берголак (Верофарм), Каберголин (ОХФК).
Цена Достинекса – около 730 руб. за флакон с 2 таблетками (достаточно для прекращения лактации). Аналоги стоят дешевле: Агалатес – 430 руб, Берголак – 280 руб. за ту же дозу.
Активное вещество Достинекса является дофаминомиметиком. Оно стимулирует D2-дофаминовые рецепторы, расположенные в гипофизе. Результат такой стимуляции – устойчивое, продолжительное снижение выработки пролактина, а значит, и подавление лактации. Однократный прием Достинекса позволяет резко уменьшить количество молока уже в первые сутки. Уровень пролактина остается сниженным 1-4 недели при длительной лактации, 2-3 недели у только что родивших женщин. Обычно этого времени достаточно для полного прекращения лактации.
Несомненным достоинством Достинекса является селективность его действия. Препарат не оказывает влияния на выработку никаких других гормонов, кроме пролактина.
Правила приема таблеток Достинекс
В одном флаконе Достинекса находится 2 или 8 таблеток, в каждой из которых 0,5 мг каберголина. Маленькая упаковка предназначена для прекращения лактации у родивших женщин. Большая упаковка удобна для лечения патологической гиперпролактинемии, которая может быть вызвана опухолями, болезнями яичников, щитовидной железы, печени, почек и некоторыми другими причинами.
Полезно: Для завершения лактации можно использовать народные средства. Одним из действенных является — рецепт с шалфеем .
Как правильно принимать:
- Чтобы предотвратить физиологическое появление молока, в день родов принимают 1 мг каберголина однократно.
- Для подавления уже начавшейся лактации эту же дозу делят на несколько приемов. Пить Достинекс нужно по полтаблетки дважды в день. Курс – 2 дня.
- Если Достинекс принимают для лечения патологической гиперпролактинемии, дозу устанавливает лечащий врач. Обычно недельная доза находится в пределах 0,5-2 мг, максимум 4,5 мг.
Инструкция по применению запрещает совмещать Достинекс и ГВ, поэтому после приема первой же таблетки кормление грудью прекращают. Производитель не проводил исследований, чтобы выяснить, не проникает ли каберголин в молоко, однако не исключает такой возможности и предостерегает, что препарат может повлиять на развитие ребенка. Достинекс выводится из организма около месяца, так что не получится прекратить лактацию на неделю, а затем снова возобновить ее.
Надо ли сцеживаться в первые дни после приема Достинекса, зависит от наполненности груди. Если она стала мягче и не доставляет неудобств, сцеживание не нужно, молоко уйдет само. Если грудь тугая и болезненная, можно сцедить немного молока, чтобы напряжение спало. Полностью опустошать грудь нельзя.
Кому запрещен препарат
По инструкции строгими противопоказаниями к приему Достинекса для снижения лактации являются:
- Возраст до 16 лет. Влияние препарата на формирующийся организм не исследовалось. Есть риск неблагоприятного действия.
- Беременность. Принимать Достинекс беременным женщинам разрешают только в крайних случаях. После курса препарата необходимо усилить меры контрацепции, так как беременность нежелательна в течение месяца.
- Реакции гиперчувствительности на каберголин или другие ингредиенты таблеток — лейцин и лактозу.
- Каберголин является производным одного из алкалоидов спорыньи. Если у женщины ранее возникали нежелательные реакции на препараты со сходным составом, прием Достинекса при лактации противопоказан. Алкалоиды спорыньи используют для остановки маточных кровотечений, для предупреждения приступов мигрени, лечения паркинсонизма. К ним относятся эргоновина малеат, метилэргоновина малеат, эрготамина гидротартрат и другие действующие вещества.
Прием Достинекса может быть опасен при некоторых заболеваниях, женщинам требуется дополнительный врачебный контроль:
- гипертония. Достинекс нельзя пить вместе с препаратами, снижающими давление;
- язва в стадии обострения, кровотечение;
- серьезные болезни сердца, сосудов, органов дыхания;
- печеночная недостаточность. В зависимости от ее стадии доза Достинекса должны быть уменьшена.
Одним из действий препарата, напрямую связанным с его фармакодинамикой, является падение давления после приема. Как правило, у женщин с лактацией наблюдается ортостатическая гипотензия. Это состояние характеризуется падением давления при резкой перемене позы и сопровождается выраженными симптомами: головокружением, потемнением в глазах, тошнотой. В первые 6 часов не исключен риск обморока, поэтому при признаках ухудшения состояния не стоит брать ребенка на руки.
Сила падения давления зависит от дозировки Достинекса. Минимальный риск – при однократной дозе 0,25 мг.
Побочные эффекты
Прекратить лактацию таблетками Достинекс не всегда удается без нежелательных последствий для организма. По данным производителя, с побочными эффектами сталкиваются 14% молодых мам. Если Достинекс назначен длительно, частота возрастает до 68%. По отзывам, 14% женщин оценили побочные действия как тяжелые, 3% были вынуждены прекратить дальнейшее лечение препаратом.
Область нарушений | Побочные действия |
Сердце и сосуды | Учащенное сердцебиение, гипотензия. При применении после родов возможно значительное (20 мм.рт.ст. и более) снижение давления. Судороги ног, холодные пальцы рук из-за сужения сосудов. Носовое кровотечение. |
Нервная система | Головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль (высокий риск – до 26%), потеря сознания, ощущение покалывания на коже. |
Органы пищеварения | Тошнота (высокий риск – до 27%), рвота (до 2%), боль в животе, временное расстройство пищеварения, гастрит. |
Прочие | Неприятные ощущения в груди, временное нарушение зрения, приливы жара к лицу. |
После поступления препарата в продажу инструкция по применению Достинекса пополнилась и другими побочными действиями, такими как отеки, нарушения работы печени, алопеция, болезни органов дыхания, изменение состава крови. Связь этих действий с Достинеком не доказана, так как источниками информации являются отзывы пациентов.
Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белые, плоские, продолговатые; с маркировкой "Р" и "U", разделенными насечкой, с одной стороны и "700" с короткими насечками сверху и снизу числа - с другой стороны.
Вспомогательные вещества: лактоза - 75.9 мг, лейцин - 3.6 мг.
2 шт. - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные.
2 шт. - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
8 шт. - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
8 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
2 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
8 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Каберголин - допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией допаминовых D 2 -рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме в дозах, превышающих таковые для снижения концентрации пролактина в крови, каберголин оказывает центральное допаминергическое действие, вследствие стимуляции допаминовых D 2 -рецепторов.
Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается через 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией, и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде.
Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие каберголина является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение АД. При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 0.5-4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 41-42%. C ss достигается через 4 недели терапии вследствие длительного T 1/2 .
Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.
Метаболизм
Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4-6% от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3% от принятой дозы. Установлено, что продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.
Выведение
T 1/2 , оцениваемый по скорости выведения почками, составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у больных с гиперпролактинемией.
Через 10 дней после приема каберголина в моче и кале обнаруживаются соответственно 18% и 72% от принятой дозы, причем доля неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.
Показания
- предотвращение физиологической послеродовой лактации;
- подавление установившейся послеродовой лактации;
- лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторею;
- пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия, синдром "пустого" турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи;
- нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений или наличие таких состояний в анамнезе;
- при длительной терапии: анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология - сужение и стеноз клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ), проведенным до начала терапии;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Достинекс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
- артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия (Достинекс назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск);
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно;
- пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения;
- тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз);
- тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
- одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Дозировка
Принимают внутрь, во время еды.
Предотвращение лактации: 1 мг (2 таб.) однократно в первый день после родов.
Подавление установившейся лактации: 0.25 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза равна 1 мг). С целью снижения риска развития ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей однократная доза препарата Достинекс не должна превышать 0.25 мг.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 (1 таб.) или 2 приема (по 1/2 таб., например, в понедельник и в четверг). Повышение недельной дозы следует проводить постепенно - на 0.5 мг с интервалом в 1 мес до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза, как правило, составляет 1 мг в неделю, но может колебаться в диапазоне от 0.25 мг до 2 мг в неделю. Максимальная доза для пациенток с гиперпролактинемией составляет 4.5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости недельную дозу можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю.
У пациентов с повышенной чувствительностью к допаминергическим препаратам вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Достинекс в более низкой дозе (по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением, например, на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели.
Побочные действия
В ходе клинических исследований с применением препарата Достинекс для предотвращения физиологической лактации (1 мг однократно) и для подавления лактации (по 0.25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней) побочные реакции отмечались приблизительно у 14% женщин. При применении препарата Достинекс в течение 6 месяцев в дозе 1-2 мг в неделю, разделенной на 2 приема, для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, частота побочных реакций составляла 68%. Побочные явления возникали, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезали по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены препарата Достинекс. Побочные реакции обычно были преходящими, по степени тяжести - слабо или умеренно выражены и носили дозозависимый характер. По крайней мере, однократно в ходе терапии тяжелые побочные явления отмечались у 14% пациентов; из-за побочных реакций лечение было прекращено примерно у 3% пациентов.
Наиболее частые побочные реакции представлены ниже.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; в некоторых случаях - ортостатическая гипотензия (при длительном применении Достинекс обычно оказывает гипотензивное действие); возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - не менее чем на 20 мм рт.ст., диастолического - не менее чем на 10 мм рт.ст.).
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.
Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, "приливы" крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев, судороги мышц нижних конечностей (как и другие производные спорыньи, Достинекс может оказывать сосудосуживающее действие), нарушение зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.
При длительной терапии с применением препарата Достинекс отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей наблюдалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение уровня гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.
В постмаркетинговом исследовании зарегистрированы следующие побочные реакции, связанные с применением каберголина: алопеция, повышение активности КФК в крови, мании, диспноэ, отеки, фиброз, нарушения функции печени, отклонения показателей функции печени, реакции повышенной чувствительности, сыпь, респираторные нарушения, дыхательная недостаточность, вальвулопатия, патологическое пристрастие к азартным играм, гиперсексуальность, повышенное либидо, агрессивность, психотические расстройства, перикардит, приступы внезапного засыпания, снижение или увеличение массы тела, заложенность носа.
Передозировка
Симптомы (вероятнее, симптомы гиперстимуляции допаминовых рецепторов): тошнота, рвота, диспептические симптомы, ортостатическая артериальная гипотензия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации.
Лечение: следует проводить мероприятия, направленные на выведение невсосавшегося препарата (промывание желудка) и, при необходимости, на поддержание АД. Рекомендуется назначение антагонистов .
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии каберголина и других алкалоидов спорыньи отсутствует, поэтому одновременное применение этих лекарственных средств во время длительной терапии препаратом Достинекс не рекомендуется.
Поскольку каберголин оказывает терапевтическое действие путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, препарат нельзя назначать одновременно с препаратами, действующими как антагонисты допамина (в т.ч. фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, ), т.к. они могут ослабить действие каберголина, направленное на снижение концентрации пролактина.
Как и другие производные спорыньи, каберголин нельзя применять одновременно с антибиотиками группы макролидов (например, с ), поскольку это может привести к увеличению системной биодоступности каберголина.
Особые указания
Перед назначением препарата Достинекс с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза.
Кроме того, следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.
Как и при применении других производных спорыньи, после длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрготониновыми агонистами допамина. Поэтому Достинекс не следует применять у пациентов с имеющимися признаками и/или клиническими симптомами нарушения функции сердца или дыхания, связанными с фиброзными изменениями или с такими состояниями в анамнезе. Следует отменить прием препарата в случае обнаружения признаков появления или ухудшения регургитации крови, сужения просвета клаланов или утолщения створок клапанов.
Было установлено, что СОЭ возрастает при развитии плеврального выпота или фиброза. В случае обнаружения необъяснимого увеличения СОЭ рекомендуется выполнить рентгенографическое исследование грудной клетки. В постановке диагноза также может помочь исследование концентрации креатинина в плазме крови, оценка почечной функции. После прекращения приема препарата Достинекс у пациентов с наличием плеврального выпота/плеврального фиброза или вальвулопатии отмечалось улучшение симптомов.
Неизвестно, может ли каберголин ухудшать состояние пациентов с признаками регургитации крови. Каберголин не следует применять при выявлении фиброзных поражений клапанного аппарата сердца.
Фибротические нарушения могут развиваться бессимптомно. В связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, получающих длительную терапию каберголином и обращать особое внимание на следующие симптомы:
- плевро-легочные нарушения: такие как одышка, затруднение дыхания, непроходящий кашель или ;
- почечная недостаточность или обструкция сосудов мочеточников или органов брюшной полости, что может сопровождаться болью в боку или в области поясницы и отеками нижних конечностей, любые припухлости или болезненность при пальпации в области живота, что может свидетельствовать о развитии ретроперитонеального фиброза;
- перикардиальный фиброз и фиброз створок клапанов сердца часто манифестируют сердечной недостаточностью. В связи с этим необходимо исключить фиброз створок клапанов сердца (и констриктивный перикардит) при появлении симптомов сердечной недостаточности.
Следует регулярно проводить мониторинг состояния пациента на предмет развития фибротических нарушений. Первый раз ЭхоКГ должна быть проведена через 3-6 месяцев после начала терапии. Затем данное исследование необходимо проводить в зависимости от клинической оценки состояния пациента, уделяя особое внимание симптомам, описанным выше, как минимум каждые 6-12 месяцев терапии.
Необходимость других методов мониторинга (например, физикальное обследование, включая аускультацию сердца, рентгенографию, компьютерную томографию) оценивается индивидуально для каждого пациента.
При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления минимальной эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект.
После того как будет подобран эффективный режим дозирования рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель лечения.
После отмены препарата Достинекс обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены препарата Достинекс.
Достинекс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации - каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом Достинекс, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Достинекс следует назначать в более низких дозах пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), которым показана длительная терапия препаратом. При однократном применении у таких пациентов препарата в дозе 1 мг отмечалось увеличение AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее выраженной печеночной недостаточностью.
Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов допаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата Достинекс или прекратить терапию.
Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 16 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие препарат Достинекс, должны воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и другой потенциально опасной деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Поскольку контролируемых клинических исследований с применением препарата Достинекс у беременных женщин не проводилось, назначение препарата при беременности возможно только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода.
Если беременность наступила на фоне лечения препаратом Достинекс, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение польза/риск.
По имеющимся данным применение Достинекса в дозе 0.5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития.
Сведений о выделении препарата с грудным молоком нет, однако при отсутствии эффекта применения препарата Достинекс для предотвращения или подавления лактации следует отказаться от грудного вскармливания. При нарушениях, связанных с гиперпролактинемией, Достинекс противопоказан пациенткам, планирующим грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуются более низкие дозы).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.