Трифтазин инструкция по применению таблетки. Трифтазин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и показания

Химический состав может разниться в зависимости от формы выпуска. В одной таблетке лекарственного средства содержится 5 или же 10 мг. трифлуоперазина гидрохлорида, а также такие вспомогательные вещества как: аэросил, желатин, сахар-рафинад, воск, карбонат магния, картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк, индигокармин, диоксид титана и поливинилпирролидон.

В составе 1 мл. Трифтазина (0,2% раствор) присутствует 2 мг. активного лекарственного вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таблетированном виде или как раствор, который предназначен для внутримышечного введения.

Имеющие двояковыпуклую форму таблеткиТрифтазина, покрытые оболочкой мраморно-синего цвета, содержащие 5 или 10 мг. трифлуоперазина, упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 или 100 шт., а также в полимерные банки по 50 шт. в каждой.

Лекарственный раствор расфасовывают в картонные упаковки по 5 или 10 ампул (1 мл.) в каждой.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе нейролептических, а также противорвотных препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой антипсихотропное средство, в состав которого входит производный фенотиазина. Это активно действующее нейролептическое лекарственное средство оказывает влияние на ЦНС (центральная нервная система). Под воздействием трифлуоперазина происходит блокировка мезолимбических постсинаптических рецепторов головного мозга.

Данное лекарство превосходит по своей эффективности Хлоропромазин и оказывает интенсивное антипсихотропное воздействие.Помимо того, препарат обладает альфа-адреноблокирующей и антихолинергической активностью, а также оказывает ярко выраженный противорвотный эффект.

Трифтазин быстро всасывается желудком. Своей максимальной концентрации лекарственное соединение достигает в плазме крови через несколько часов после внутримышечного введения. Препарат метаболизируется печенью, а затем выводится из организма почками, а также с желчью.

Основными показаниями к применению препарата считаются следующие заболевания:

шизофрения;
психомоторное возбуждение;
психозы, в том числе старческие, инволюционные или алкогольные;
галлюцинации;
состояние аффекта;
бредовые состояния;
рвота или тошнота.

Противопоказания

гиперчувствительности;
коматозных состояниях;
сердечно-сосудистых заболеваниях;
состояниях угнетения ЦНС;
заболеваниях крови, а также печени и почек;
беременности;
детском возрасте до 3-х лет;
лактации.

С осторожностью Трифтазин применяют при лечении людей пожилого возраста, а также пациентов с алкогольной интоксикацией, страдающих от кахексии, синдрома Рейеили от болезни Паркинсона, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, рака молочных желез и эпилепсии.

Побочные действия Трифтазина

Побочные действия препарата выражаются в появлении:

экстрапирамидных расстройств ЦНС;
дискинезии;
дистонических расстройств;
акатазии;
акинеторигидных проявлений;
вегетативных нарушений;
головокружения;
усталости;
нечеткости зрения;
инсомнии;
мышечной слабости;
сухости во рту;
заболеваний печени;
анорексии;
аллергических реакций;
аменореи;
нейролептических синдромов.

Трифтазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

По инструкции таблетки Трифтазина рекомендуется принимать внутрь в дозировке (максимальная терапевтическая) 40 мг. в сутки. Дозировку, как и график приема лекарства, определяет врач, учитывая в каждом отдельном случае состояние здоровья пациента и тяжесть забеливания. Для наибольшей эффективности препарат лучше принимать после еды.

Дозировку лекарственного средства начинают постепенно снижать после достижения максимального эффекта от терапевтического лечения. Как правило, начальная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг. дважды в сутки. Обычно курс лечения препаратом составляет максимум 3 недели.

Начальная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 1 мг. дважды в сутки. При наличии медицинской необходимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 4 мг. При лечении детейв возрасте старше 12 лет используют дозировку равную 5-6 мг. дважды в сутки.

Передозировка

снижение артериального давления;
арефлексия;
искажение зрительного восприятия;
аритмия;
гиперрефлексия;
тахикардия;
фибрилляция желудочков;
ажитация;
спутанность сознания;
сонливость;
судороги;
сухость во рту;
дезориентация;
угнетение дыхания;
гиперпирексия;
ригидность мышц;
мидриаз;
гипотермия.

При появлении выше описанных побочных эффектов в первую очередь прекращают использовать Трифтазин и начинают симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Во избежание возникновения тяжелых депрессивных состояний и иных психических расстройствне следует употреблять лекарственное средство совместно с препаратами, которые угнетающе влияют на ЦНС. Риск возникновения нейролептического синдрома возрастает при одновременном приеме данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, мапротилином и антидепрессантами.Снижение судорожного порога возможно при применении Трифтазина совместно с противосудорожными лекарственными средствами.

Увеличение тяжести и частоты нарушений экстрапирамидного характера, повышение риска возникновения агранулоцитоза появляются при одновременном приеме Трифтазина и препаратов, вызывающих экстрапирамидные реакции, а также предназначенных для лечения гипертиреоза.

При приеме препарата совместно с гипотензивными лекарственными средствами может развиться гипотензия, с Эфедрином – ослабление его эффективности, а с Прохлорперазином – длительная потеря сознания. Трифтазин влияет на силу воздействия Гуанетидина, амфетаминов, а, кроме того, Клонидина.

Риск экстрапирамидных осложнений может увеличиться при сочетании Трифтазина с препаратами, содержащими литий. Это лекарство может искажать проявления ототоксичности. Помимо того, не стоит совмещать прием препарата с антацидными средствами, которые замедляют всасываемость активного лекарственного вещества.

Условия продажи

Исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Поскольку Трифтазин относится к списку Б, лекарственное средство следует хранить в защищенном от света и от детей месте.

Срок годности

Препарат запрещено использовать по прошествии 3-х летнего срока годности.

Особые указания

При использовании Трифтазина рекомендуется постоянно контролировать работу почек и печени, а также проводить исследование анализа крови, измерять пульс и артериальное давление. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться по возможности от управления транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогичным лекарственным средствам можно отнести: Тразин, Трифлуоперазин-Апо, Трифтазин-Дарница, Эсказин, Трифтазин гидрохлорид, Аквил, Веспезин, Флупирин, Кальмазин, Трифлуперазин, Ятронеурал и Веспезин.

Детям

С алкоголем

Во время лечения Трифтазином употреблять алкоголь строго запрещено.

При беременности (и лактации)

Отзывы о Трифтазине

Отзывы врачей о Трифтазине, впрочем, как и пациентов, носят довольно неоднозначный характер, поскольку и те и другие отмечают в качестве негативного фактора внушительный список побочных действий и противопоказаний препарата.

Цена Трифтазина, где купить

Средняя цена Трифтазина (упаковка, 50 таблеток) не превышает 50 рублей.

Найти ближайшие аптеки

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравЗона

Трифтазин 5мг №100 таблеткиДальхимфарм ОАО74руб. заказать
Трифтазин 0,2% раствор для инъекций 1мл №10 ампулыДальхимфарм ОАО60руб. заказать
Трифтазин 5мг №50 таблеткиДальхимфарм ОАО34руб. заказать

Аптека ИФК

ТрифтазинДальхимфарм (г.Хабаровск), Россия46.20руб. заказать

Аптека24

ТрифтазинДарница (Украина, Киев)28.16грн. заказать
ТрифтазинЗдоровье (Украина, Харьков)35.79грн. заказать

ПаниАптека

Трифтазин р-р д/ин. 0.2% амп. 1мл №10Здоровье28.73грн. заказать

Описание и инструкция препарата Трифтазин

Трифтазин – является нейролептиком. Это лекарство относится к фенотиазинам – в эту группу также входит препарат Тизерцин. Кроме антипсихотического действия, у этого лекарственного средства сильно выражен противорвотный эффект. Причем, такая активность обусловлена и центральным действием (непосредственно на участки головного мозга), и периферическим действием (угнетением блуждающего нерва в органах пищеварения). Также, лечение Трифтазином оказывает альфа-адреноблокирующий эффект – то есть, снимает спазм сосудов, незначительно снижает давление. Применение данного лекарства способно вызывать двигательные, мышечные нарушения – тики, тремор, стереотипные действия и так далее. Оказывая столь многообразное влияние на здоровье пациента, Трифтазин не обладает антигистаминным действием, не способен снимать спазмы.

Применяется Трифтазин при:

Шизофрении и некоторых других расстройствах психики;
Психомоторных расстройствах;
Тревожных расстройствах и фобиях;
Лечении рвоты;

Производят Трифтазин в виде таблеток и раствора для внутримышечных уколов. Начинают терапию с маленьких доз, которые, постепенно, могут быть увеличены в разы. Инструкция препарата Трифтазин показывает, что для различных возрастных групп пациентов должны применяться различные дозы. Суточное количество лекарства разделяют на несколько применений. Лечение этим нейролептиком должно строго контролироваться врачом.

Противопоказан Трифтазин при:

Патологиях, сопровождающихся разрушением костей;
Коматозных состояниях;
Сильных нарушениях функции печени;
Беременности и лактации;

– с осторожностью при –

Лечении пожилых больных;

Побочные эффекты Трифтазина

Принимая этот препарата, нужно понимать, что он достаточно сильно воздействует на организм, и в первую очередь, на нервную систему. Это может привести к сонливости и усталости, сухости во рту, головокружениям, экстрапирамидным (двигательным) расстройствам. Воздействие на сердечно-сосудистую систему может привести к сердцебиению и другим нарушениям сердечного ритма, снижению давления, изменениям, заметным на электрокардиограмме. Также возможны анорексия, поражения печени, изменения формулы крови, аллергические реакции, нарушения менструального цикла и так далее.

Форма выпуска и состав Трифтазина

Трифтазин выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций, основным действующим веществом которых является трифлуоперазин.

В качестве вспомогательных веществ Трифтазина выступают:

в растворе для инъекций – вода для инъекций, цитрат натрия для инъекций;

в таблетках – картофельный крахмал, сахар-рафинад, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, осажденный карбонат кальция, индигокармин, желатин, пчелиный воск, тальк, глицерин, масло вазелиновое.

Фармакологическое действие Трифтазина

Трифтазин представляет собой антипсихотическое средство, производное фенотиазина. Предположительно, антипсихотическое действие фенотиазинов связано с блокированием допаминергических постсинаптических мезолимбических рецепторов головного мозга.

Препарат обладает сильным противорвотным действием, основанным на угнетении в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка допаминовых D2-рецепторов и блокаде блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Трифтазин проявляет альфа-адреноблокирующую активность, способен оказывать определенное активирующее действие.

Гипотензивный и антихолинергический эффект слабо выражены.

Препарат обладает выраженным экстрапирамидным действием.

Превосходит хлорпромазин по силе антипсихотического действия. Но, в отличие от него, не оказывает спазмолитического, антигистаминного, противосудорожного действия.

Показания к применению Трифтазина

По инструкции Трифтазин назначается при:

психозах;
психомоторном возбуждении;
шизофрении;
аффективно-бредовом и галлюцинаторном состояниях;
рвоте центрального происхождения.

Противопоказания к применению Трифтазина

По инструкции Трифтазин не может быть применен при:

высокой чувствительности к препарату, а также к другим фенотиазинам;
выраженном угнетении функций центральной нервной системы и коматозных состояниях;
тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
черепно-мозговых травмах;
прогрессирующих заболеваниях спинного и головного мозга;
тяжелой печеночной недостаточности;
угнетении костномозгового кроветворения;
беременности и лактации;

а также в возрасте до 3 лет.

Препарат осторожно применяют при:

алкоголизме;
клапанных поражениях сердца;
стенокардии;
патологических изменениях крови;
раке молочной железы;
закрытоугольной глаукоме;
печеночной или почечной недостаточностях;
гиперплазии предстательной железы;
обострении язвенной болезни;
заболеваниях, которые сопровождаются высоким риском тромбоэмболических осложнений;
эпилепсии;
болезни Паркинсона;
хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания;
микседеме;
синдроме Рейе;
кахексии, рвоте;

а также в пожилом возрасте и у пациентов, которые подвергаются воздействию высоких температур.

Способ применения и дозировка Трифтазина

Таблетки Трифтазина принимают внутрь.

Дозировка Трифтазина:

при тревожном синдроме – 2 раза в день по 1-2 мг, но не более 6 мг в сутки на протяжении не более 12 недель;
при психотических нарушениях – 2 раза в день по 2,5-5 мг. Дозу повышают на протяжении 2-3 недель до 15-20 мг в день. Предельная суточная доза – не более 40 мг;
детям 6 лет и более – 1-2 раза в день по 1 мг. Если есть необходимость, дозу повышают;
пожилым и ослабленным пациентам назначают меньшую первоначальную дозу. Если возникает необходимость, то ее постепенно увеличивают с учетом переносимости лекарства пациентом.

Раствор препарата предназначен для внутримышечного введения.

Его вводят каждые 4-6 часов по 1-2 мг по необходимости, но не более 10 мг в день; в детском возрасте 1-2 раза в день по 1 мг.

Побочные эффекты Трифтазина

По отзывам Трифтазин может вызывать побочные реакции.

Пищеварительная система: холестатическая желтуха, анорексия.

Центральная нервная система: головокружение, сонливость, сухость во рту, усталость, расстройства сна, нарушения зрения, поздняя дискинезия, экстрапирамидные расстройства.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, умеренная ортостатическая гипотензия.

Эндокринная система: аменорея, галакторея.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Передозировка

По отзывам к Трифтазину симптомы передозировки препаратом проявляются: злокачественным нейролептическим синдромом, гипотермией, коллапсом, комой, токсическим гепатитом.

Для лечения передозировки Трифтазином применяется симптоматическое лечение.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и кормления грудным молоком.

Трифлуоперазин в высоких дозах увеличивает частоту возникновения пороков развития плода, уменьшает массу тела новорожденных.

Фенотиазины способны проникать в грудное молоко, вызывая у ребенка сонливость и повышенную опасность поздней дискинезии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Трифтазина с:

этанолом, лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС – усиливается угнетающее воздействие на функцию дыхания и ЦНС;
противосудорожными средствами – снижается порог судорожной готовности;
вызывающими экстрапирамидные реакции средствами – увеличивается частота и тяжесть экстрапирамидных нарушений;
трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином – растет риск развития ЗНС;
средствами, вызывающими артериальную гипотензию – развивается ортостатическая гипотензия;
препаратами для терапии гипертиреоза – растет опасность развития агранулоцитоза;
антихолинергическими препаратами – усиливается антихолинергический эффект и уменьшается антипсихотический эффект Трифтазина;
антацидами, противопаркинсоническими средствами – нарушается абсорбция фенотиазинов;
пероральными антикоагулянтами, амфетаминами, леводопой, гуанетидином, клонидином, эпинефрином, эфедрином – ослабляется их действие;
солями лития – могут развиваться экстрапирамидные симптомы, проявляется нейротоксическое действие;
флуоксетином – могут развиваться дистония и экстрапирамидные симптомы.

Особые указания

Трифтазин не применяется при депрессивных расстройствах.

В период терапии Трифтазином необходимо:

отказаться от алкоголя;
выполнения работ, связанных высокой степенью концентрации внимания и скоростью психомоторных реакций.

Аналоги Трифтазина

Аналогами Трифтазина являются такие лекарственные средства как Эсказин, Трифлуоперазин, Тразин, Трифтазина гидрохлорид.

Действующее вещество

Трифлуоперазин (Trifluoperazine).

Форма выпуска и состав

Трифтазин выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде раствора для внутримышечных инъекций, в таблетках и драже.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 0,005 и 0,10 г трифлуоперазина. В упаковке – 50 или 100 таблеток.

Драже Трифтазин выпускается в следующих дозировках: 0,001 г, 0,002 г, 0,005 г и 0,010 г.

Инъекционный раствор 0,2% реализуется во флаконах по 10 мл и ампулах по 1 мл. В упаковке – 5, 10 или 100 ампул. Раствор 0,5% идет в ампулах по 1 мл. Каждая ампула содержит 5 мг трифлуоперазина. В одной упаковке – 12 ампул.

Показания к применению

Трифтазин применяется в психиатрической практике для лечения разных форм шизофрении и других заболеваний ЦНС, сопровождающихся галлюцинациями и бредом.

Применение Трифтазина эффективно при неврозах, инволюционном и алкогольном психозах, маниакально-депрессивном психозе и других психических заболеваниях.

Препарат назначают в качестве противорвотного лекарственного средства при рвоте различного генеза.

Противопоказания

Трифтазин противопоказан при наличии следующих заболеваний и факторов:

Выраженное угнетение функции ЦНС.
Черепно-мозговые травмы.
Прогрессирующие заболевания спинного и головного мозга.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
Угнетение костномозгового кроветворения.
Коматозные состояния любой этиологии.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Нарушение выделительной функции почек.
Гиперчувствительность к составляющим препарата.
Беременность и лактационный период.
Возраст до 6 лет.

Трифтазин с осторожностью назначают при стенокардии, болезни Паркинсона, клапанных поражениях сердца, эпилепсии, патологических изменениях крови, микседеме, закрытоугольной глаукоме, кахексии, гиперплазии предстательной железы, синдроме Рейе, раке молочной железы, язве желудка и 12-перстной кишки, алкоголизме, почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Трифтазин (способ и дозировка)

Дозировка лекарственного средства зависит от возраста пациента и заболевания.

Таблетки назначают взрослым – по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения – 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше – по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым – по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям – по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м – 10 мг/сут.

Ослабленным больным и пациентам пожилого возраста применение Трифтазина внутрь следует начинать с меньшей дозировки, которую впоследствии можно будет увеличить.

Побочные эффекты

Применение препарата Трифтазин может вызывать следующие побочные действия:

Со стороны нервной системы – сонливость или бессонница, головокружения, паркинсонизм, дистонические экстрапирамидные реакции, акатизия, нейролептический злокачественный синдром, поздняя дискинезия, изменения психики, психическая индифферентность, заторможенная реакция на внешние раздражители.
Со стороны пищеварительной системы – сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, гастралгия, анорексия, булимия, запоры, гепатит, парез кишечника, холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы – учащение приступов стенокардии, нарушение сердечного ритма.
Со стороны мочеполовой системы – задержка мочи, олигурия, приапизм, снижение потенции и либидо, фригидность, нарушение эякуляции.
Со стороны органов кроветворения – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы – гипергликемия, глюкозурия, дисменорея, гипогликемия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, увеличение массы тела, набухание молочных железах или болезненные ощущения в них.
Со стороны органов чувств – ретинопатия, помутнение роговицы и хрусталика, нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

В некоторых случаях препарат может привести к следующим расстройствам: эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, окрашивание кожи, фенилкетонурия, миастения, обесцвечивание роговицы и склер.

Передозировка

Передозировка лекарства может спровоцировать снижение артериального давления, тахикардию, гипотермию, гинекомастию, злокачественный нейролептический синдром, токсический гепатит, коллапс и кому.

Аналоги

Аналогом Трифтазина по активному веществу является Трифтазин-Дарница.

К аналогам по механизму действия относят: Метеразин, Мажептил, Этаперазин, Модитен.

Фармакологическое действие

Трифтазин является антипсихотическим препаратом с седативным, каталептическим, противорвотным, гипотензивным, противоикотным и м-холиноблокирующим действием.

Выраженный нейролептический эффект лекарства дополнен умеренным стимулирующим действием. При галлюцинаторно-бредовых состояниях наблюдается каталептическое и седативное действие. Кроме того, Трифтазин оказывает сильное противорвотное воздействие на организм.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью назначают больным с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда.

Следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Трифлуоперазин противопоказан при беременности и в период лактации.

Фенотиазины проникают в грудное молоко и могут вызывать сонливость и повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

В детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования трифлуоперазина. В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении ЛС, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанолсодержащих препаратов, этанола, возможно усиление угнетающего влияния на функцию дыхания и ЦНС.

При одновременном применении ослабляется воздействие пероральных антикоагулянтов, амфетаминов, эпинефрина, леводопы, гуанетидина, клонидина, эфедрина. При совместном применении с ингибиторами МАО, мапротилином, трициклическими антидепрессантами, увеличивается риск развития ЗНС.

При комплексном применении с ЛС, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с солями лития возможно развитие экстрапирамидных симптомов, нейротоксическое воздействие.

При совместном применении с ЛС для лечения гипертиреоза увеличивается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, антацидов нарушается абсорбция фенотиазинов.

При комплексном использовании с флуоксетином возможно развитие дистонии и экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При совместном использовании с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Информация отсутствует.

Источники

https://medside.ru/triftazin
http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/nervnaya-sistema/10881-triphtazine.html
https://zdorovi.net/preparaty/triftazin.html
http://dolgojit.net/triftazin.php

Трифтазин-Здоровье

Международное непатентованное название

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - трифлуоперазина гидрохлорида (в пересчете на трифлуоперазин) 5 мг,

вспомогательные вещества: сахар-рафинад (пудра), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки : сахар-рафинад (пудра), кальция карбонат осажденный, кремния диоксид коллоидный, желатин, индигокармин (Е132), воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05A B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе, снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).

Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.

Показания к применению

Психозы

Шизофрения

Галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния

Психомоторное возбуждение

Тошнота и рвота центрального генеза

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь после еды. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.

Начальная разовая доза составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем разовую дозу постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) до получения оптимального терапевтического эффекта. Обычно средняя суточная доза составляет 30-40 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1-3 месяцев, а потом постепенно уменьшают до поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.

В качестве противорвотного средства назначают взрослым по 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 100-120 мг трифлуоперазина. Продолжительность лечения может составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Для лиц пожилого возраста начальная доза составляет ≤50% рекомендованной, повышение дозы таким пациентам следует проводить более медленно.

Побочные действия

Часто

Со стороны центральной и периферической нервных систем: сонливость, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, инсомния, головокружение, ригидность мышц, слабость мышц), головная боль, нарушение терморегуляции

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, нарушение зрительного восприятия, конъюнктивит

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, анорексия

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела, боль в груди, нарушение либидо

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия в начале лечения

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, олигоурия, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию

Редко

Спутанность сознания, при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц, миастения

Злокачественный нейролептический синдром

Помутнение хрусталика и роговицы

Холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность

Нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея

Нарушение ритма сердца по типу torsades de pointes, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, остановка сердца

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения

Фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, периферические отеки

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазинового ряда

Острые и хронические воспалительные заболевания печени

Болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации

Тяжелые заболевания почек

Угнетение костномозгового кроветворения

Пролактинзависимые опухоли молочной железы

Гиперплазия предстательной железы

Коматозное состояние любой этиологии

Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга

Стенокардия

Закрытоугольная глаукома

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Эпилепсия, болезнь Паркинсона

Синдром Рейе

Микседема

Кахексия

Патологические изменения крови, нарушение кроветворения

Период беременности и лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Возраст старше 60 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, карбонаты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) - возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;

С трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; - с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; - с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; - с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; - с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия; - с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания; - с адреналином - возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; - с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, - возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; - с бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови. Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Особые указания

С особой осторожностью назначают (если польза от лечения превышает риск) больным с хроническими заболеваниями органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.

У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинетических движений, при появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначают только в случае, если польза от лечения превышает риск. Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.

При лечении непсихотической тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов) является неэффективным.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы : передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение : снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.

Допускается, по согласованию с потребителем, упаковка контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Брутто-формула

C 21 H 24 F 3 N 3 S

Фармакологическая группа вещества Трифлуоперазин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

117-89-5

Характеристика вещества Трифлуоперазин

Пиперазиновое производное фенотиазина. Трифлуоперазина гидрохлорид — белый или слегка зеленовато-желтый кристаллический порошок. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, растворим в спирте, нерастворим в разбавленных основаниях, эфире, бензоле. pK 1 3,9; pK 2 8,1. pH 5% водного раствора 2,2. На свету темнеет. Молекулярная масса 480,43.

Фармакология

Фармакологическое действие - антипсихотическое, нейролептическое, противорвотное .

Блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС . Оказывает выраженное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие сочетается с умеренным стимулирующим (энергезирующим) эффектом. Обладает выраженным противорвотным, каталептогенным и экстрапирамидным действием. Антихолинергические и адренолитические эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Обладает антисеротониновым, гипотермическим и гибернирующим эффектом, вызывает гиперпролактинемию.

Не вызывает скованности, общей слабости, оглушенности; при приеме трифлуоперазина больные часто становятся более оживленными, начинают проявлять интерес к окружающему, легче вовлекаются в общение.

Применяют для лечения шизофрении, особенно параноидной, ядерной и вялотекущей, при других психических заболеваниях, протекающих с бредовой симптоматикой и галлюцинациями, при инволюционных психозах, неврозах и других заболеваниях ЦНС . У больных алкоголизмом трифлуоперазин применяют для лечения острых и хронических галлюцинаторных и бредовых психозов, купирования психомоторного возбуждения. Трифлуоперазин эффективен при неврозо- и психопатоподобных нарушениях, при апатоабулических состояниях, в сочетании с антидепрессантами – при депрессивно-бредовых и депрессивно-галлюцинаторных расстройствах.

При приеме внутрь биодоступность составляет 35% (эффект «первого прохождения» через печень), C max достигается через 2-4 ч, при в/м введении — через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы – 95-99%. Проходит через ГЭБ , проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 15-30 ч. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, а также с желчью.

В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции у крыс, получавших трифлуоперазин в дозах, в 600 раз превышающих дозы для человека, наблюдалось токсическое действие на организм матери, увеличение частоты пороков развития, снижение массы тела новорожденных животных и величины приплода. Эти эффекты не отмечались при дозах в 2 раза меньше. Не отмечалось неблагоприятного влияния на развитие плода у кроликов, получавших трифлуоперазин в дозах, в 700 раз превышающих дозы для человека, а также у обезьян при дозах, в 25 раз превышающих дозы для человека.

Применение вещества Трифлуоперазин

Психозы, шизофрения, галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния, психомоторное возбуждение, тошнота и рвота центрального генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, коматозные состояния или сильно выраженное угнетение ЦНС (в т.ч. вызванное депримирующими ЛС), болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, острые заболевания крови, острые воспалительные заболевания печени, тяжелые заболевания почек, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

ИБС, стенокардия, глаукома, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, болезнь Паркинсона.

Побочные действия вещества Трифлуоперазин

Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства, в т.ч. дистонические (включая судороги мышц шеи, дна рта, языка, окулогирные кризы), поздняя дискинезия, акинеторигидные явления, акатизия, тремор, вегетативные нарушения, сонливость (в первые дни лечения), инсомния, головокружение, усталость, мышечная слабость, нечеткость зрения.

Со стороны органов ЖКТ : нарушение функции печени, сухость во рту, анорексия.

Прочие: агранулоцитоз, аменорея, необычная секреция грудного молока, кожные аллергические реакции, нейролептический злокачественный синдром (развитие возможно на фоне приема любых классических нейролептических средств).

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, снотворных средств, транквилизаторов и наркотических анальгетиков.

Пути введения

В/м, внутрь.

Меры предосторожности вещества Трифлуоперазин

Нейромышечные (экстрапирамидные) реакции наблюдаются у значительного числа госпитализированных психически больных пациентов. Они характеризуются двигательным беспокойством, могут быть дистонического типа или имеют сходство с паркинсонизмом.

В зависимости от выраженности симптомов экстрапирамидных расстройств следует снизить дозу трифлуоперазина либо отменить терапию, а затем рассмотреть вопрос о возобновлении лечения, возможно, в меньших дозах. В более тяжелых случаях для коррекции экстрапирамидных симптомов назначают холинолитические противопаркинсонические средства, барбитураты, при дискинезии может быть эффективно в/в введение кофеина (Кофеин-бензоат натрия). При необходимости проводятся соответствующие поддерживающие мероприятия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная гидратация.

Симптомы двигательного беспокойства могут включать ажитацию или нервную дрожь, инсомнию (иногда) и часто исчезают спонтанно. Временами эти симптомы могут быть схожи с подлинными невротическими или психотическими признаками. Для снижения выраженности симптомов обычно снижают дозу или заменяют нейролептик. Не следует увеличивать дозу, пока выраженность этих побочных эффектов не уменьшится. Возможно применение холинолитических противопаркинсонических средств, бензодиазепинов, пропранолола.

Дистония. Симптомы могут включать судороги мышц шеи, иногда прогрессирующие, ригидность мышц спины, вплоть до опистотонуса, спазмофилию, затруднения при глотании, окулогирные кризы, протрузию языка. Эти симптомы обычно снижаются в течение нескольких дней (почти всегда в течение 24-48 ч) после прекращения приема ЛС . Для снижения симптомов слабой или умеренной выраженности возможно применение барбитуратов, в более тяжелых случаях у взрослых эффективно назначение противопаркинсонических ЛС (исключая леводопу).

Псевдопаркинсонизм. Симптомы могут включать маскообразное лицо, тремор, ригидность, шаркающую походку и др.

Поздняя дискинезия может развиться при длительной терапии или после отмены трифлуоперазина. Этот синдром может также развиваться, хотя и менее часто, после относительно короткого периода лечения в низких дозах. Синдром может появляться у пациентов всех возрастных групп, однако более часто встречается у пожилых пациентов, особенно у женщин. Симптомы являются устойчивыми, а у некоторых больных — необратимыми. Синдром характеризуется ритмичными непроизвольными движениями языка, надуванием щек и т.п. Иногда симптомы могут сопровождаться непроизвольными движениями конечностей, которые в редких случаях являются только проявлениями поздней дискинезии. Вариантом поздней дискинезии может являться тардивная дистония.

В случае, если у пациента наблюдались реакции гиперчувствительности при предшествующем лечении фенотиазинами (например дискразия крови, желтуха) нельзя назначать пациенту фенотиазины, в т.ч. трифлуоперазин, за исключением случаев, когда врач считает, что потенциальная польза лечения превосходит возможный риск.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, работы с механизмами, от вождения автомобиля, т.к. трифлуоперазин может ослаблять психическую и/или физическую работоспособность, а также вызывает сонливость (особенно в первые несколько дней лечения).

Трифтазин – антипсихотический (нейролептический) препарат группы фенотиазинов.

Форма выпуска и состав

Трифтазин выпускается в следующих формах:

круглые двояковыпуклые таблетки по 5 или 10 мг, покрытые синей или сине-зеленой оболочкой (допускается мраморность), на поперечном разрезе можно – два слоя. Таблетки упакованы в блистеры по 10 или 50 шт. или банки из темного стекла по 50 или 100 шт. и в картонные пачки (по 1 или 5 блистеров либо 1 банка в пачке) или картонные коробки для стационара (по 100, 300 или 450 блистеров в коробке);
раствор для внутримышечного введения 0,2%. Прозрачная бесцветная либо слегка окрашенная жидкость разлита в стеклянные ампулы по 5 мл, ампулы расфасованы в блистеры (по 5 ампул) и упакованы в картонные пачки (по 10 ампул или 2 блистера) или картонные коробки (по 100 блистеров).

В составе 1 таблетки:

действующее вещество: трифлуоперазина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный), сахароза, парафин жидкий, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, глицерол, магния стеарат, желатин, воск пчелиный, тальк, индигокармин.

В составе 1 мл раствора:

действующее вещество: трифлуоперазин – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/и.

Показания к применению

шизофрения;
психозы;
аффективно-бредовое и галлюцинаторное состояние;
психомоторное возбуждение различного происхождения;
рвота центрального генеза.

Противопоказания

тяжелые сердечнососудистые заболевания (артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
выраженное угнетение функции ЦНС (в том числе в результате приема лекарственных средств);
прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
черепно-мозговые травмы;
угнетение костномозгового кроветворения;
коматозные состояния любой этиологии;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к производным фенотиазина и любым ингредиентам препарата.

Трифтазин назначается с осторожностью в следующих случаях:

поражения клапанов сердца, лимитирующих величину минутного объема крови;
стенокардия;
повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям;
патологические нарушения кроветворения;
алкоголизм;
рак молочной железы;
печеночная и/или почечная недостаточность;
болезнь Паркинсона;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания, которые сопровождаются повышением риска тромбоэмболических осложнений;
эпилепсия;
микседема;
хронические заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания (особенно в детском возрасте);
синдром Рейе (особенно в детском и подростковом возрасте);
рвота;
кахексия;
пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Трифтазина принимают внутрь после еды. Доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. После достижения максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей.

Пациентам с психическими нарушениями в начале терапии назначают 5 мг препарата 2 раза в сутки, после чего в течение 2–3 недель суточная доза постепенно увеличивается до 15–20 мг (разделяется на 2–3 приема). Максимальная доза Трифтазина – 40 мг в сутки. Желаемый терапевтический эффект и улучшение состояния пациента обычно наступают через 2–3 недели.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных, пожилых пациентов и детей рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием трифлуоперазина. Ослабленные, истощенные и пожилые больные должны получать меньшую первоначальную дозу, которая постепенно увеличивается с учетом переносимости.

При использовании Трифтазина в качестве противорвотного средства рекомендуемая суточная доза для взрослых – 5 мг.

Раствор препарата вводится внутримышечно каждые 4–6 часов по 1–2 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

На первом этапе лечения ослабленных, истощенных и пожилых пациентов начальная доза уменьшается в 2 раза.

Побочные действия

При приеме Трифтазина со стороны центральной нервной системы могут развиваться следующие побочные эффекты:

бессонница (на начальном этапе лечения) или сонливость;
сухость во рту;
головокружение;
дистонические экстрапирамидные расстройства (невозможность двигать глазами, спазмы мышц спины, шеи и лица, тикоподобные подергивания или движения, слабость в ногах и руках, изгибающиеся движения туловища);
акатизия;
паркинсонизм (маскообразное лицо, затруднение при глотании и разговоре, потеря контроля равновесия, шаркающая походка, дрожание пальцев и кистей, тугоподвижность ног и рук);
поздняя дискинезия (надувание щек, сморщивание губ, причмокивание, червеобразные или быстрые движения языка, неконтролируемые движения ног и рук, жевательные движения);
нейролептический злокачественный синдром (учащение или затруднение дыхания, неритмичный пульс или учащенное сердцебиение, судороги, гипертермия, нестабильное АД, потливость, выраженная ригидность мышц, утрата контроля мочеиспускания, необычная слабость и усталость, бледность);
парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, галлюцинации);
изменения психики (запоздалая реакция на внешние раздражения, психическая индифферентность и др.);
единичные случаи – судороги.

Также препарат может вызывать ряд других побочных действий:

сердечно-сосудистая система: нарушения ритма сердца, тахикардия, учащение приступов стенокардии при увеличении физической активности, снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала QT; на начальном этапе лечения – снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) особенно у страдающих алкоголизмом лиц и пожилых пациентов;
пищеварительная система: запоры (на начальном этапе лечения), тошнота, снижение аппетита, рвота, булимия, анорексия, диарея, гастралгия; редко – гепатит, холестатическая желтуха, парез кишечника;
эндокринная система: аменорея, гипер- или гипогликемия, глюкозурия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, дисменорея, болезненные ощущения в молочных железах или их набухание;
органы чувств: парез аккомодации (на начальном этапе лечения), нечеткость зрительного восприятия; при длительном применении – помутнение роговицы и хрусталика, ретинопатия;
мочеполовая система: фригидность (на начальном этапе лечения), снижение либидо и потенции, приапизм, нарушения эякуляции, олигурия, задержка мочи;
аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница;
лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз (обычно на 4–10 день лечения), эозинофелия, гемолитическая анемия, ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию;
прочие: обесцвечивание роговицы и склер, фотосенсибилизация, окрашивание конъюнктивы и кожи, миастения, сниженная переносимость высоких температур (возможно развитие теплового удара).

Прием нейролептиков группы фенотиазинов сопровождался случаями внезапной смерти (предположительно по кардиологическим причинам).

Особые указания

Из-за возможного нарушения терморегуляции при приеме Трифтазина следует избегать воздействия высоких температур.

В ходе лечения нейролептиками в любой момент может развиться злокачественный нейролептический синдром (возможен летальный исход). При появлении признаков нейролептического злокачественного синдрома и поздней дискинезии лечение следует прекратить.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать функции системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Препарат отменяется минимум за 48 часов до проведения миелографии, и его прием не возобновляется в течение 24 часов после процедуры. Препарат нельзя использовать как противорвотное средство перед миелографией.

Противорвотный эффект Трифтазина способен затруднять диагностику некоторых заболеваний (опухоль мозга, синдром Рейе, кишечная непроходимость), а также маскировать вызванные передозировкой других лекарственных средств признаки токсичности.

При появлении симптомов экстрапирамидных нарушений препарат следует применять в меньших дозах или вообще отменить. Решение о возобновлении лечения принимает врач.

Коррекция экстрапирамидных расстройств осуществляется с использованием противопаркинсонических лекарственных средств (например, тригексифенидила). Дискинезии купируются с помощью подкожного введения раствора кофеина 20% (2 мл) и раствора атропина 0,1% (1 мл).

Во время использования Трифтазина запрещено употребление алкоголя.

Принимающие Трифтазин пациенты должны воздерживаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами могут развиваться следующие эффекты:

бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития поздней дискинезии, необратимой ретинопатии и аритмии;
антигипертензивные средства: ортостатическая гипотензия;
прохлорперазин: длительные потери сознания;
препараты лития: снижение всасывания лития в ЖКТ и увеличение скорости выведения его почками, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств;
угнетающие ЦНС препараты (барбитураты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол и этанолсодержащие препараты, анксиолитики и др.): угнетение дыхания и усиление депрессии ЦНС;
симпатомиметики (эфедрин), альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин): парадоксальное снижение АД;
вызывающие экстрапирамидные нарушения препараты: увеличение тяжести и частоты экстрапирамидных реакций;
трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы: увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффектов;
противосудорожные препараты (в том числе барбитураты): понижение судорожного порога;
диуретики: усиление гипонатриемии;
препараты для лечения гипертиреоза: повышение вероятности развития агранулоцитоза;
астемизол, пробукол, эритромицин, цизарид, дизопирамид, хинидин, прокаинамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
апоморфин: снижение эффективности рвотного действия апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
фенамины: снижение антипсихотической активности Трифтазина и ослабление эффекта фенаминов;
пролактан: увеличение концентрации пролактана в плазме;
алюминий, антидиарейные адсорбенты или содержащие магний антациды: снижение всасывания трифлуоперазина;
препараты с холиноблокирующим действием (амантадин, амитриптилин, антигистаминные средства): повышение антихолинергической активности трифлуоперазина.

Препарат усиливает эффект атропина, ослабляет действие леводопы, непрямых антикоагулянтов, снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина) и препятствует действию бромкриптина.

При одновременном назначении Трифтазина с пропранололом отмечается повышение концентрации обоих лекарственных препаратов.

Аналоги

Аналогом Трифтазина является Трифтазин-Дарница.

Сроки и условия хранения

Хранить защищенных от света в сухих местах при температуре 15–25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Трифлуоперазина гидрохлорид (trifluoperazine)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (450) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокированием постсинаптических мезолимбических допаминергических рецепторов в головном мозге. По интенсивности антипсихотического действия превосходит . Оказывает сильное противорвотное действие, центральный механизм которого связан с угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а периферический - с блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Оказывает некоторое активирующее действие. Антихолинергическая активность и гипотензивный эффект выражены слабо. Оказывает выраженное экстрапирамидное действие. В отличие от хлорпромазина не оказывает антигистаминного, спазмолитического и противосудорожного действия.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике трифлуоперазина ограничены.

Фенотиазины обладают высоким связыванием с белками . Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания

Психотические расстройства, в т.ч. шизофрения. Психомоторное возбуждение. Неврозы с преобладанием тревоги и страха. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.

Противопоказания

Коматозные состояния; заболевания, сопровождающиеся миелодепрессией; выраженные нарушения функции печени; беременность, лактация; повышенная чувствительность к трифлуоперазину.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь взрослым - по 1-5 мг 2 раза/сут; при необходимости в течение 2-3 недель дозу повышают до 15-20 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут. Детям в возрасте 6 лет и старше - по 1 мг 2-3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 5-6 мг/сут.

В/м взрослым - по 1-2 мг каждые 4-6 ч. Детям - по 1 мг 1-2 раза/сут.

Максимальные дозы: взрослым при приеме внутрь – 40 мг/сут, в/м - 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, сухость во рту, расстройства сна, усталость, нарушения зрения; экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

Аллергические реакции: , крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и функцию дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности; со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с препаратами для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами усиливаются их антихолинергические эффекты, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении , противопаркинсонических средств нарушается абсорбция фенотиазинов.

При одновременном применении ослабляется действие пероральных антикоагулянтов, возможно уменьшение эффективности амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина, .

При одновременном применении с солями лития возможны нейротоксическое действие, развитие экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении с метилдопой описан случай развития парадоксальной артериальной гипертензии.

При одновременном применении с возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Особые указания

Не следует применять при депрессивных состояниях.

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы; при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда. Фенотиазины применяют после сопоставлении риска и пользы лечения у пациентов с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при , болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Трифлуоперазин противопоказан для применения при беременности и в период лактации.